Еще фильтры

Специалист по аналитическим методам

#1817357, Добавлено: 14.01.2022 4
Договорная
Тип объявленияБесплатное
Занятость
Полная
График работы
Полный день
Опыт работы
Более 3 лет

НПО Петровакс Фарм - российская биофармацевтическая компания полного цикла с успешным 25-летним опытом работы на фармацевтическом рынке. Открыта вакансия Специалист по аналитическим методам Должностные обязанности: Организация и запуск аналитической лаборатории по контролю биотехнологических продуктов. Участие в трансфере аналитических методик и технологии новых продуктов. Разработка методов для контроля качества биотехнологических продуктов. Подготовка разделов в ОТД модуль 3, НД, спецификаций на воспроизведенные и новые биотнехнологические препараты, обоснований к ним. Аудит и экспертный анализ досье по препаратам из портфеля компании от потенциальных партнеров. Разрабатывать внутренние регламентирующие документы, определяющие работу подразделения и связанных подразделений в области контроля качества биопрепаратов.
Требования:
Опыт разработки физико-химических и/или биологических (клеточные тесты, ИФА) методов контроля биотехнологических препаратов: выходной контроль, контроль при разработке производства, характеризация по ICH Q6B. Опыт в проведении валидации аналитических методик. Статистическая обработка данных, полученных с валидации и/или биотестов. Опыт подготовки отчетов и разделов для ОТД, модуль 3, написание НД, обоснования спецификации. Опыт изучения стабильности биопрепаратов: знание Российских и заграничных требований, стресс-, фото-, ускоренная стабильность. Стаж работы по специальности в области контроля качества, разработки, обеспечения качества или производства лекарственных средств не менее 5 лет Опыт проведения аудитов контрактных лабораторий, переговоров и заключению контрактов с внешними контрагентами.
Условия:
Полное соблюдение трудового законодательства РФ (официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный); Социальный пакет (медицинская страховка + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников); Бесплатная охраняемая парковка; Бесплатное посещение спортивного зала в шаговой доступности от жд станции Подольск; Участие в корпоративных мероприятиях; Корпоративный транспорт от м. Бульвар Дм. Донского (15 мин.), от жд станции "Подольск" (15 мин.), из г. Чехов и г. Домодедово; Место расположения: Подольский район, село Покров (16 км от МКАД по Симферопольскому шоссе). Направляйте свое резюме!



avatar

Петровакс Фарм

Контактное лицо: Петровакс Фарм
село Покров, Сосновая улица, 1
Связаться с работодателем
Жалоба на вакансию

Поделиться: